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步入式药品稳定试验房是以科学的方法创造出一个对批量药品失效评测需要长时间稳定温度湿度环境空间，适用于制药企业对药品以及新药的加速试验和长期试验，是制药企业进行大批量药品储存和稳定性试验的最佳选择方案，其特点是根据现场实际情况进行尺寸定制，相比一般的标准型药品稳定试验箱，可最大程度的利用实验室空间，以实现同一试验条件下的大容量留样考察要求，制定的容积越大更能节省大量采购费用。
诺基生产的步入式药品稳定试验房，配备有指纹安保系统，可控制进入试验房人员数量。微型打印机，可设置进行实时的打印数据。配备短信报警装置，设备如果出现停电，手机可立刻得到通知。巡检仪可及时掌控试验房的温度均匀度，设备及时进行自我调整。
试验房也可配备强度光照和紫外杀菌功能，如果您有需要，请提前告诉我们的销售经理。
客户最好提供房间图纸，方便工程师根据现场环境设计步入式试验房。
符合国家药典及FDA,ICH等相关标准中的加速、长期、高温和高湿试验。
也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H，25℃,20%R.H低湿度试验。
满足ICH：Q1B总照度≥1.2×106LUX.Hr。
满足2010年化学药物稳定性指导原则的强光照射试验4500LUX±500LUX
| 设备型号 | 工作室尺寸(D*W*H)mm |
| NKHS-8MB-WT | 2000×2000×2000 |
| NKHS-15MB-WT | 2500×3000×2000 |
| NKHS-30MB-WT | 3000×5000×2000 |
| NKHS-60MB-WT | 4500x6700x2000 |
| 温度范围 | A：-20℃～100℃ B：-40℃～100℃ |
| C：-60℃～100℃ D：-70℃～100℃ | |
| 温度均匀度 | ≤2℃ （空载时） |
| 温度波动度 | ±0.5℃（空载时） |
| 时间设定范围 | 1～60000M |
| 湿度范围 | 30%～98% RH |
| 湿度均匀度 | +2% -3% RH |
| 湿度波动 | ±2% |
| 升温速率 | -40℃～100℃≤90min |
| 降温速率 | 100℃～-40℃≤90min |
| 外箱材质 | 优质库板、数控精加工 |
| 内箱材质 | 进口高级不锈钢SUS304 |
| 保温材质 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 |
| 温湿度控制器 | 进口“优易控”品牌温湿度仪表 |
| 温湿度传感器 | PT100铂金电阻测温体 |
| 制冷方式 | 单机或双机复叠式制冷 |
| 压缩机 | 法国泰康/德国比泽尔/德国古轮 |
| 标准配置 | 湿球纱布、急停开关、三色指示灯 |
| 安全保护 | 压缩机超压过载、超温、风机电机过热、漏电保护整体设备欠相/逆相、整体设备定时、过载及短路保护 |
| 电源电压 | AC380V±10% 50Hz |
| 功 率 | （A）20.0kW/31.0kW/48.0kW/60.0kW （B）25.0kW/38.5kW/55.0kW/72.0kW （C）34.5kW/48.5kW/62.5kW/80.0kW |
| 使用环境 | 5℃～＋28℃ ≤85% RH |
| 注： | 1、数据均在使用环境温度为25℃时且通风良好条件下测得 2、以上参数仅供参考，可根据用户具体测试参数进行定制 3、本技术信息，如有变动恕不另行通知 |
1. GB2423.1-2008/IEC6008-2-1-2007 电工电子产品环境试验第 2 部分：试验方法 A：低温;
2. GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第 2 部分：试验方法试验 B：高温;
3. GJB150.3A-2009 高温试验方法;
4. GJB150.4A-2009 低温试验方法;
5. GB2423.22-2008 电工电子产品环境试验第 2 部分试验方法试验Nb：规定温度变化速率的温度变化;
6.GBT 2424.5-2006 电工电子产品环境试验温度试验箱性能确认;
7. GB/T 10589-2008 低温试验箱技术条件;
8. GB/T2423.3-2008(IEC68-2-3) 试验 Ca:恒定湿热试验方法;
9. GJB150.9A-2009 湿热试验方法;
10.G/BT 2423.4-2008/IEC6008-2-30:2005 试验 Db:交变湿热方法;
11.GB/T5170.18-2005 电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度/湿度组合循环试验设备;
12.GB/T10586-2006 湿热试验箱技术条件;
13.GBT 2424.6-2006 电工电子产品环境试验温度湿度试验箱性能确认;
14.GBT 2424.7-2006 电工电子产品环境试验试验 A 和 B(带负载)温度试验箱的测量
15.CSN EN 60204-1“机械安全-机器电气设备第 1 部分：
| 确定内容 | 解释 | 备注 |
| 1. 行业范围 | 确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围 | 一般分为:原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 |
| 2. 用途 | 确定药品稳定性试验箱用途 | 一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素 |
| 3. 温度范围 | 确定药品稳定性试验箱温度范围 | 现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。 |
| 4. 湿度范围 | 确定药品稳定性试验箱湿度范围 | 现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH |
| 5. 照度范围 | 确定药品稳定性试验箱照度范围 | 现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX |
| 6. 试验物品多少或重量 | 确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量 | 主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量 |
| 7. 使用场地大小 | 确定药品稳定性试验箱实验场地大小 | 记录好药品箱使用场地位置，场地大小 ，场地环境。 |
| 8. 容积 | 确定药品稳定性试验箱的容积大小 | 现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制 |
| 9. 预算和配件 | 确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有品牌配件要求 | 预算：根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏选配：紫外杀菌，强光照射，指纹记录，短信微信报警 |
※禁止易燃、爆炸、易挥发性物品的试验及储存;
※禁止腐蚀性物品的试验及储存;
※生物试样的试验或储存;
※禁止强电磁发射源物品的试验及储存。
| ● 自带数据管理功能：控制器可保存历史数据记录，可查看仪器温湿度记录曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯 |
| ● 设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载量手动调节循环风量大小，确保设备能达到最佳运行状态 |
| ● 具有定制温度及斜率设定功能 |
| ● 具有停电记忆功能 |
| ● 具有预约功能 |
| ● 带有一套温湿度监控仪表，标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器，可支持扩展，可监测工作室内温湿度变化 |
| ● 室内带有紫外杀菌系统，可定时对实验室内杀菌 （可选功能） |
| ● 便捷排水系统：试验室四周有排水沟，设备内的冷凝水先流入到排水沟里再经水管流入到下水道 |
| ● 具备三级密码管理功能，防止人员随意操作 |
| ● 带有多点温度校准功能，避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准 |
| ● 完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器报警、过载保护、漏电保护、压缩机保护、断水断电功能 |
| ● GPRS 短信报警：HYC-FDA1短信报警模块可支持20台仪器同时发送报警信息 |
安全可靠的接地保护装置
延时、过热、过电流、过电压等多种保护装置
独立的工作室超温保护装置
加湿器缺水保护
加热器短路、过载保护
供水水箱缺水报警
加湿锅炉缺水保护
风机热过载保护
加湿器干烧保护
设备配有急用事故按钮
电源: 380V 50Hz 三相五线制
工作时周围环境温度：10℃～40℃ 环境湿度：≤75%
诺基仪器致力于打造一直强有力的服务团队，可以帮助解决国内外所有环境试验设备用户的产品和技术需求，无论是产品制造，服务，还是基于常规产品的定制化服务要求，欢迎随时来电与我们联系，诺基将竭诚为您服务！联系电话：13613852792
